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1.預(yù)期用途
編碼為80/552的安瓿中人類(lèi)垂體促黃體激素（LH）的第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）已被廣泛用于校準(zhǔn)LH的免疫測(cè)定。第二批的庫(kù)存已經(jīng)耗盡，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2011年）需要更換IS。該參考材料由一批編碼為81/535的安瓿組成，其中含有人垂體來(lái)源的純化LH。安瓿制劑已在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中根據(jù)第二IS 80/552進(jìn)行了校準(zhǔn)。第三個(gè)IS，編碼81/535，是在2014年ECBS第65次會(huì)議上制定的。此材料取代了已停產(chǎn)的第二個(gè)IS。
2.小心
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。然而，與所有人類(lèi)來(lái)源的材料一樣，不能假設(shè)該制劑不含傳染性病原體。容器及其內(nèi)容物應(yīng)按照您自己的實(shí)驗(yàn)室程序使用和丟棄。這些程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)容器時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿含有33國(guó)際單位的人類(lèi)垂體LH
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：荷蘭。
每安瓿含有冷凍干燥后0.5ml溶液的殘留物，該溶液含有：
LH提取物約5.8μg
乳糖5毫克
人血漿白蛋白1 mg
氯化鈉90μg
略低于大氣壓的氮?dú)狻?br/>5.儲(chǔ)存
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。